3月4日晚间，罗欣药业（002793.SZ）发布2021年年度报告，公司2021年实现营业收入64.78亿元，同比增长6.26%，毛利率50.19%；实现归母净利润4.06亿元，同比增长26.63%；实现扣非净利润3.51亿元，同比增长20.73%。同时，公司公告每10股派发现金红利0.30元。
公告表示，随着2021年新冠疫情对各级医疗终端接诊的负面影响逐渐减弱，公司消化、呼吸、抗生素等领域的药品销量均有回升，尤其是呼吸系统类产品销售明显恢复，营收同比增长89.01%，并维持了84.95%的高毛利率水平。此外，报告期内公司持续投入研发，至2021年末已通过16个品种的仿制药一致性评价，新药替戈拉生片、普卡那肽片等也获得了显著突破。
创新药领域突破，多项目已过临床III期
作为国内消化类及抗生素类医药头部企业，罗欣药业长期以主业的稳健发展闻名于资本市场。据悉，公司连续15年蝉联南方医药经济研究所中国医药工业百强系列榜单，位列中国化药企业TOP100排行榜20强，并连续12年荣登工信部“中国医药工业百强榜”榜单。但在2020年新冠疫情影响下，公司业绩经历了短暂的下滑。随着市场逐渐恢复正常，2021年公司营收及净利润重回增长。具体至各类药品销售情况，抗生素类、消化系统类、呼吸系统类2021年营收分别为12.04亿元、11.37亿元及7.53亿元，其中在传统优势品类消化系统用药上，公司维持了91.27%的高毛利率水平。
优秀的业绩表现，一方面来源于公司对研发和创新的长久坚持，另一方面也是公司多年积累的国际业务开发与合作能力的体现。
据披露，2021年公司累计投入研发资金4.08亿元，已在申报阶段的新仿制药和主要创新药品种从2020年25项增加至32项，包括创新药及改良型新药17项，仿制药15项。值得注意的是，在2021年公司多款新药研发获得阶段性突破，有望为公司随后的业绩表现带来明显促进。
在消化药品领域，公司自韩国HK inno.N引进消化类创新药替戈拉生片项目，该药品报告期内在反流性食管炎适应症1类新药上市申请已获受理，在十二指肠溃疡适应症上也已获准开展III期临床，在幽门螺杆菌感染适应症的临床试验申请已获受理。2021年公司已获得该产品在中国的独家开发、生产和商业化权利。据公司称，替戈拉生片具有起效快、疗效稳定的优势，上市后有望成为公司新一款拳头产品。
除此之外，用于治疗成人慢发性便秘症（CIC）及便秘型肠易激综合症（IBS-C）的创新药项目普卡那肽片目前已进入III期临床，由韩国JW Holding引进的WINUF肠外营养液也已处于III期临床资料准备阶段。在抗肿瘤领域，用于晚期实体瘤治疗的LX-086及用于ER阳性晚期乳腺癌的LX-039均为公司自主研发1类创新药，目前国内尚无同类药物上市，目前都已进入I期临床试验阶段。而在呼吸系统领域，公司以儿童临床需求为导向，成功研发和上市国内首个盐酸氨溴索喷雾剂产品，适用于2-6岁儿童的痰液粘稠及排痰困难。
随着多款新药研发进度的快速推进，公司正顺应国内生物医药行业创新药发展大趋势，持续筑牢消化药品领域壁垒，增强在呼吸药品领域竞争力，开拓抗肿瘤药品新领域。公司医药业务长期竞争力正不断提升。
积极布局原料药生产，仿制药产品竞争力持续显现
在创新药领域不断取得突破的同时，公司也正持续发展仿制药业务。据公司表示，公司始终坚持“创仿结合”的策略，加快推进仿制药一致性评价及新仿制药的研发工作，丰富品种组合，并凭借公司多年积累的国际化合作经验，通过引进国外优势品种，提升产品的上市速度，保持并提升在仿制药市场的市场地位。
自2018年以来，带量采购政策不断深入，全国集采常态化，已成为仿制药企业必须积极面对的行业变革。在新的市场环境下，是否具备原料药生产能力，能否实现原料药制剂一体化成为仿制药行业竞争的重要因素。
为降低自有制剂产品成本，构建原料药制剂一体化优势，公司正积极布局原料药业务，持续建设970亩的原料药产业园区。据披露公司，目前已建立头孢原料药、普通化学原料药及抗肿瘤原料药生产体系等，并于2021年新扩建一条产能400吨/年的原料药生产线，其中，头孢类产品品种及规模居于全国前列，化药类品种盐酸氨溴索原料药最大产能达120吨/年，并已成为销售该产品制剂的多家药企的原料药供应商。
值得一提的是，2021年公司参与了第四批和第五批全国集采并中选了四个品种，包括盐酸氨溴索注射液、注射用帕瑞昔布钠、注射用艾司奥美拉唑钠和注射用兰索拉唑，此前于第三批全国集采中中标的奥美拉唑肠溶胶囊在广东12省联盟、山东省、河北省、江苏省的集中采购协议上也续约中标。可见公司在集采中具备较强竞争力，这一方面有利于公司在自身强势领域维持较高的市场份额，另一方面也帮助公司实现降费增利润。2021年公司销售费用支出缩减至18.66亿元，销售费用率已从2019年42.80%持续下降至28.81%。
此外，公司在公布年报同时发布2021年度业绩补偿方案及计提资产减值准备公告，并综合考虑近期市场环境因素和公司未来发展规划，经董事会决议终止实施2020年股票期权与限制性股票激励计划。公司多项风险点的清理，短期或将对市场表现产生较大的负面影响，但长期而言有利于公司专注主业，并凭借在创新药及仿制药多领域扎实的竞争力，实现稳定长期的盈利增长。
