小细胞肺癌是肺癌界的“狠角色”,不仅恶性程度高,还易发生转移,多数患者确诊时已步入晚期,预后较差。
根据病情的扩展程度,可将小细胞肺癌分为局限期和广泛期,然而目前临床只有少数局限期患者适合进行根治性切除手术,广泛期小细胞肺癌患者则一直将含铂类药物的传统化疗方案作为标准治疗模式,但疗效却不尽如人意,5年生存率仅有2%[1-3]。
在这一背景下,妙佑医疗国际(Mayo Clinic)凭借其在医疗领域的深厚底蕴,积极参与并推动了多项小细胞肺癌前沿临床研究。
其中,妙佑医疗国际(Mayo Clinic)的Aaron Mansfield教授作为主要研究者引领的IMpower133研究尤为引人注目——阿替利珠单抗联合化疗一线疗法首次突破性地将广泛期小细胞肺癌患者的平均生存期延长至1年以上,开启了小细胞肺癌免疫治疗新时代[2]。
01 一线治疗广泛期小细胞肺癌疗效显著!
IMpower133是一项全球、多中心、双盲、安慰剂对照的III期研究,共纳入403例既往未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者,并按照1:1的比例随机分配接受4个周期的阿替利珠单抗联合化疗(依托泊苷+卡铂),或安慰剂联合化疗(依托泊苷+卡铂)的诱导治疗方案,之后继续接受阿替利珠单抗或安慰剂维持治疗,直到出现不可耐受的毒性、疾病进展或没有临床获益,旨在评价PD-L1抑制剂阿替利珠单抗联合化疗在广泛期小细胞肺癌一线治疗中的疗效和安全性[4]。
结果显示,中位随访13.9个月时,接受阿替利珠单抗联合化疗治疗的患者中位总生存期(OS)达到了12.3个月,较安慰剂组延长了2个月,中位无进展生存期(PFS)为5.2个月,较安慰剂组延长了0.9个月,表现出优异的疗效[4]。
基于此,2020年2月,阿替利珠单抗也正式收获了中国国家药品监督管理局的批准许可,联合化疗用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。
图片来源:摄图网
更令人振奋的是,最近发表在《Clinical and Translational Oncology》上的一项真实世界研究为阿替利珠单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌提供了更多中国真实临床的数据支持,同时也填补了基线脑转移患者数据的空白,接下来我们一睹为快[5]。
02 中位总生存期超2年!
此项真实世界研究共纳入了225例中国广泛期小细胞肺癌患者,其中133例接受了阿替利珠单抗联合化疗(依托泊苷+卡铂或顺铂)作为一线治疗,92例仅接受了一线化疗(依托泊苷+顺铂)[5]。
研究结果显示,截止2023年4月3日,阿替利珠单抗联合化疗组和化疗组的中位随访时间分别为9.4个月和11.4个月,联合治疗组患者中位PFS达7.1个月,显著高于化疗组的6.1个月(P=0.009)。
更值得关注的是,联合治疗组患者的中位OS更是达到了26.2个月之久,比化疗组延长了近1年(14.8个月)[5]。
此外,考虑到约半数广泛期小细胞肺癌患者伴中枢神经系统转移,面临更差生存预后,严重影响患者生活质量,但目前对于这类患者的免疫联合治疗研究探索尚不充分,存在巨大未被满足的临床需求。
在这一背景下,此次真实世界研究还纳入了67例基线时存在脑转移的患者,结果显示,阿替利珠单抗联合化疗较单纯化疗亦显著改善了基线脑转移患者的PFS(7.0个月 vs. 4.1个月,P=0.001)[5]。
由此可见,此项真实世界研究进一步验证了阿替利珠单抗联合化疗一线治疗中国广泛期小细胞肺癌的显著生存获益,其高达26.2个月的中位总生存期进一步巩固了IMpower133研究中阿替利珠单抗联合化疗在广泛期小细胞肺癌一线治疗中的重要地位[5]。
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写在最后
小细胞肺癌的治疗始终是医学界研究的热点与难点。近年来,得益于全球范围内研究者们的不懈努力与持续探索,这一领域取得了诸多令人惊喜的治疗进展,展现出改善患者预后的巨大潜力。
不过,在与晚期小细胞肺癌的赛跑中,时间就是生命。尽管我国新药的研发和上市进程正在提速,但对于急需新疗法的小细胞肺癌患者来说,等待可能意味着错失治疗的最佳时机。
幸运的是,妙佑医疗国际(Mayo Clinic)海外就医通道的开辟为患者打开了新的希望之门,让他们有机会跨越国门,接触到国际先进的医疗技术与新药疗法,为生命续航提供新的可能。
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参考文献
[1]中国临床肿瘤学会(CSCO)小细胞肺癌诊疗指南2024
[2] 李国雨,何明. 广泛期小细胞肺癌免疫联合治疗研究的新进展[J]. 中国癌症杂志,2020,30(10):826-833.
[3] Liu S V, Dziadziuszko R, Sugawara S, et al. OA01. 04 five-year survival in patients with ES-SCLC treated with atezolizumab in IMpower133: IMbrellaA extension study results[J]. Journal of Thoracic Oncology, 2023, 18(11): S44-S45.
[4] Horn L,Mansfield AS,Szczęsna A,Havel L,Krzakowski M,Hochmair MJ,et al.First-Line Atezolizumab Plus Chemotherapy in Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer.N Engl J Med(2018)379:2220–9.
[5]Chen, H., Ma, X., Liu, J. et al. Real-world evaluation of first-line treatment of extensive-stage small-cell lung cancer with atezolizumab plus platinum/etoposide: a focus on patients with brain metastasis. Clinical and Translational Oncology, 2024.
