SCA（Synthetic Control Arm, 合成对照组）能让某些随机对照试验更具吸引力，并降低患者招募及留存的难度。
中国上海——达索系统全资子公司Medidata近日宣布Medidata Acorn AI Synthetic Control Arm (SCA, 合成对照组)获本年度人工智能突破奖（AI Breakthrough Award）“最佳医疗类人工智能解决方案”的称号。
人工智能突破奖是全球顶级奖项，致力于挖掘并表彰全球人工智能领域卓越的技术创新者、领导者以及富有远见的企业。 此次评选，全球 共有 超过2200多个提名的企业参与。
人工智能赛道拥挤。Medidata SCA自疫情时代以来，彻底改变了临床试验。Medidata SCA利用试验之外患者层面的数据建立对照，基于700多万去标识化 患者的数据库，已成为目前唯一一个基于跨行业历史临床数据创建的外部对照组。
“寻求临床试验作为治疗方案的患者往往已经考量 过标准治疗方案，但发现它们收效甚微。大部分受试者是把试验用药视作改善病情的机会，特别是那些患有罕见病或者病情危及生命的患者，会因其被选入对照组的风险而放弃参与试验。 ” Medidata Acorn AI 产品及业务生态高级副总裁Arnaub Chatterjee说道，“ SCA通过让全部或者说更多的患者得以接受试验疗法，而大大改善了试验患者招募及留存。在Acorn AI，我们利用自身的数据和分析能力，让患者更大程度地获得可能挽救生命的治疗方案，这让我们倍感自豪。”
近期，美国食品药品监督管理局（FDA）授权将这项创新成果率先应用于一项III期注册试验中（可能会被用于新药申请），这是III期试验首次采用混合外部对照（即将合成对照组患者与随机患者相结合）。 FDA对这项独特试验设计的认可将加速该项研究进度，让更多患者能够及早获得新药，用以治疗预后不良和未被满足需求的疾病领域。Medidata近期与《麻省理工科技评论（MIT Technology Review）》合作编撰的白皮书探索了合成对照为临床发展带去全新洞察的方式、及如何降低临床试验进行与否的决策风险。
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