2024年11月26日
星期二
鲁南制药注射用盐酸吉西他滨通过一致性评价！
2024-02-22责编：程静点击量：32308
近日，山东新时代药业有限公司注射用盐酸吉西他滨（规格：0.2g（按C9H11F2N3O4计）），经国家药品监督管理局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价。
吉西他滨（dFdC），这一嘧啶类抗代谢物在细胞内经核苷激酶的作用被代谢为具有活性的二磷酸（dFdCDP）及三磷酸核苷（dFdCTP）。dFdCDP和dFdCTP通过一定的作用机制抑制DNA合成，从而实现吉西他滨的细胞毒作用。
本品用于治疗局部晚期或已转移的非小细胞肺癌；联合信迪利单抗和铂类化疗适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；局部晚期或已转移的胰腺癌；与紫杉醇联合，可用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发，不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌。
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